MCA Strumentazione Industriale – Bollate, Milano
Per pharma, chimica fine e processi tossici — rilevazione immediata di rottura, ridondanza, REconnect Labom
Prodotto Labom · DMS / sistema REconnect
Il separatore a doppia membrana con monitoraggio (Diaphragm Monitoring System, DMS) è la soluzione di riferimento quando la rottura della membrana di processo non è un'opzione tollerabile: produzione di principi attivi farmaceutici tossici (HPAPI), reattori con sostanze CMR, bioreattori con materiali biologici di alto rischio, chimica fine con prodotti pericolosi.
Il principio è semplice e robusto: due membrane in serie separate da una camera intermedia riempita di fluido di compensazione monitorato. Se la membrana di processo si rompe, il fluido entra nella camera intermedia, attiva il sensore di pressione e genera un allarme immediato. La seconda membrana mantiene il contenimento e la misura, evitando fermi di emergenza e contaminazioni.
Labom offre due configurazioni: il DMS classico con sensore di pressione integrato nella camera intermedia, e il sistema REconnect con due trasmettitori PASCAL CV4 in ridondanza, che si controllano a vicenda e sono sostituibili senza fermare il processo.
Il DMS non è un'opzione di lusso: è la soluzione tecnica corretta per cinque scenari ben definiti:
In tutti questi casi, audit GMP, FDA e EMA spesso richiedono esplicitamente il DMS o un equivalente sistema di sicurezza con monitoraggio attivo.
Rilevazione della rottura della membrana di processo in tempo reale, senza ritardi.
La seconda membrana mantiene la misura valida fino al primo fermo impianto programmato.
Sostituzione del trasmettitore senza aprire la linea né interrompere il processo.
Versioni tri-clamp, Varivent, BioConnect, DIN 11864; configurazioni custom su progetto.
Il separatore DMS è composto da tre elementi principali: la membrana di processo (a contatto con il fluido), la membrana di sicurezza (isolata dal processo), e una camera intermedia tra le due, riempita di fluido di compensazione e monitorata da un sensore.
In condizioni normali, la pressione nella camera intermedia è stabile: la membrana di processo trasmette la pressione del fluido alla camera intermedia, e da qui alla membrana di sicurezza che la trasferisce al manometro o al trasmettitore. La pressione nella camera intermedia è quindi praticamente uguale alla pressione di processo, monitorata in continuo.
Se la membrana di processo si rompe, il fluido di processo entra nella camera intermedia: la pressione subisce una variazione anomala (drift improvviso, valore fuori range, instabilità), il sensore rileva l'evento e attiva l'allarme via contatto secco, segnale 4-20 mA o messaggio HART. La membrana di sicurezza continua a contenere il fluido, evitando fuoriuscite e contaminazioni esterne.
Nel sistema REconnect, due trasmettitori PASCAL CV4 sono installati sulla stessa flangia di processo tramite l'accoppiamento rapido brevettato Labom. I due trasmettitori si controllano reciprocamente: una deviazione anomala tra le due letture indica un'anomalia. Inoltre, è possibile sostituire un trasmettitore senza fermare il processo grazie all'attacco rapido a tenuta, mentre l'altro continua a misurare.
Configurazione standard. Il sistema esatto è quasi sempre custom-engineered in funzione del processo (fluido, temperatura, pressione, attacco, requisiti regolatori).
| Tipologia | Separatore a doppia membrana con sistema di monitoraggio integrità (DMS) |
| Configurazioni | DMS classico (sensore di pressione integrato nella camera intermedia); sistema REconnect (due trasmettitori PASCAL CV4 in ridondanza, accoppiamento rapido) |
| Materiali parti bagnate | AISI 316L (1.4404 / 1.4435); Hastelloy C276, tantalio, monel, titanio su richiesta |
| Materiali camera intermedia | AISI 316L; fluido di compensazione olio sintetico, glicerina, fluidi specifici |
| Attacchi al processo | Filettato (G, NPT); flangiato (DIN, ASME); sanitario tri-clamp DIN 32676 / ASME BPE; Varivent (forma F, N); NEUMO BioConnect; DIN 11864 (clamp, flangia, filettato) |
| Range di pressione di processo | Da 0...1 bar a 0...100 bar (in funzione della configurazione) |
| Pressione massima della camera intermedia | Tipicamente 0,5–2 bar oltre la pressione di processo (configurabile) |
| Temperatura di processo | Fino a +200 °C in funzione del fluido di compensazione e dei materiali |
| Sensore di monitoraggio | Trasmettitore di pressione PASCAL CI4 o pressostato dedicato; uscita 4-20 mA + contatto secco |
| Segnale di allarme | Contatto secco NC/NA, segnale 4-20 mA, allarme via HART, integrazione DCS |
| Tempo di risposta dell'allarme | Tipicamente < 1 secondo dalla rottura |
| Finitura superficiale (versione sanitaria) | Ra ≤ 0,8 µm standard; Ra ≤ 0,4 µm con elettropulitura (opzione) |
| Certificazioni | EHEDG, 3-A Sanitary Standard, FDA (fluido di compensazione), GMP, ATEX su richiesta; PED 2014/68/UE |
| Test e collaudo | Helium leak test sulla membrana di processo (10⁻⁹ mbar·l/s), test funzionale del sistema di allarme, FAT su sistema completo |
| Documentazione | Certificato 3.1 EN 10204 (parti bagnate), certificato helium test, certificato di taratura DAkkS, FAT report, drawing as-built |
Il DMS è quasi sempre custom. Le configurazioni di seguito sono i punti di partenza più diffusi, da personalizzare sul caso applicativo.
| Settore | Processo critico | Configurazione consigliata |
|---|---|---|
| Pharma | Produzione HPAPI (oncologici, ormoni) | DMS sanitario tri-clamp + EHEDG |
| Pharma / Biotech | Bioreattori per cell/gene therapy (BSL-2/3) | DMS BioConnect + ridondanza REconnect |
| Pharma | Riempimento asettico di vaccini | DMS Varivent + helium test |
| Chimica fine | Reattori con isocianati, fosgene | DMS Hastelloy flangiato + ATEX |
| Chimica fine | Sintesi prodotti CMR | DMS tantalio + REconnect |
| Petrolchimica | Linee H₂S elevato (sour service) | DMS NACE MR0175 + alta pressione |
| Cosmeceutica | Produzione principi attivi cosmetici di alto valore | DMS sanitario + tracciabilità completa |
Approfondimenti su separatori, sicurezza di processo e applicazioni critiche.
Il DMS è quasi sempre custom-engineered. Per la quotazione servono: fluido di processo (con SDS), temperatura, pressione, attacco al processo, requisiti regolatori (GMP, FDA, EMA), tipo di allarme richiesto, integrazione con il sistema di controllo. Inviaci queste info e progettiamo insieme la soluzione, con FAT presso Labom Hude prima della consegna.
Il separatore ha due membrane in serie: la membrana di processo a contatto con il fluido, e una seconda membrana di sicurezza dietro. Tra le due c'è una camera riempita di fluido di compensazione, monitorata da un sensore di pressione. Se la membrana di processo si rompe, il fluido entra nella camera intermedia, fa variare la pressione monitorata e attiva l'allarme. La seconda membrana garantisce continuità di misura e contenimento del fluido.
Il DMS è obbligatorio o fortemente raccomandato in: produzione farmaceutica con principi attivi tossici (HPAPI), reattori con sostanze CMR (cancerogene, mutagene, reprotossiche), processi con isolamento richiesto, bioreattori con materiali biologici di alto rischio, processi a tossicità elevata. Spesso richiesto da audit FDA e GMP.
REconnect è un sistema di accoppiamento rapido brevettato Labom che permette di disconnettere e sostituire il trasmettitore senza fermare il processo né aprire la linea. Combinato con un separatore a doppia membrana, permette ridondanza completa (due trasmettitori che si controllano a vicenda) e sostituzione del trasmettitore in produzione, riducendo i tempi di fermo impianto.
Sì. Le versioni sanitarie hanno attacchi tri-clamp, Varivent, BioConnect o DIN 11864, finitura Ra ≤ 0,8 µm e certificazione EHEDG. La camera intermedia è progettata per essere completamente pulibile in CIP/SIP. È la configurazione di riferimento per produzione di vaccini, cell therapy, gene therapy e principi attivi pharma.
Il sistema invia immediatamente un allarme al DCS o al sistema di controllo. La seconda membrana mantiene il contenimento del fluido di processo (non c'è fuoriuscita). La misura di pressione resta valida per un periodo limitato grazie alla membrana di sicurezza. L'operatore può programmare la sostituzione del separatore al primo fermo impianto utile, evitando emergenze e fermi non programmati.
MCA Strumentazione Industriale è distributore Labom in Italia e fornisce sistemi DMS a doppia membrana con monitoraggio a Milano, in Lombardia e in tutta Italia, con supporto tecnico diretto e accesso al servizio custom-engineering Labom.